La FDA presenta un plan para sanear el frágil sector de las fórmulas anticonceptivas
Poco más de un año después de que la retirada de Abbott Nutrition provocara una escasez de leche de fórmula en todo el país, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha esbozado un plan para garantizar que los padres y sus bebés tengan siempre acceso a la leche de fórmula que necesitan.
"La seguridad y el suministro van de la mano. El año pasado fuimos testigos de cómo un problema de seguridad en una instalación podía ser el catalizador de una escasez a escala nacional. Por eso queremos reforzar y diversificar el mercado, garantizando al mismo tiempo que los fabricantes produzcan los preparados para lactantes en las condiciones más seguras posibles", declaró el Dr. Robert M. Califf, Comisario de la FDA, en el comunicado de prensa en el que se anunciaba el plan. "Ahora, con esta estrategia, estamos estudiando la forma de avanzar en la estabilidad a largo plazo en este mercado y mitigar la escasez futura, garantizando al mismo tiempo la seguridad de los preparados".
Publicada el 28 de marzo, la estrategia nacional inmediata representa un primer paso hacia una estrategia nacional a largo plazo en 2024 para mejorar la preparación frente a la escasez de preparados para lactantes. La estrategia inmediata describe las medidas adoptadas por la organización para hacer frente a la escasez de leche de fórmula y lo que está haciendo actualmente para aumentar la capacidad de recuperación de la industria de la leche de fórmula.
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Entre los elementos clave de la estrategia inmediata que ya están en marcha figuran:
- Exigir a las empresas que elaboren y apliquen planes de gestión de riesgos de redundancia. Estos planes pretenden ayudar a la industria a identificar los riesgos para la cadena de suministro y a desarrollar planes de mitigación frente a posibles interrupciones.
- Seguir mejorando las inspecciones de los fabricantes de preparados para lactantes, por ejemplo ampliando y mejorando la formación de los investigadores.
- Acelerar la revisión de las solicitudes previas a la comercialización de nuevos preparados para lactantes.
- Seguir supervisando el suministro de preparados para lactantes y desarrollar un modelo de previsión que permita a la FDA prepararse para futuras interrupciones del suministro y mitigarlas.
- Colaborar con los socios del gobierno de EE.UU. que desempeñan un papel en la mitigación de los aranceles y la concentración del mercado, para mantener la producción segura y continua de preparados para lactantes.
- Colaborar con el Departamento de Agricultura de EE.UU. para apoyar los esfuerzos destinados a aumentar la capacidad de recuperación dentro de su Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC).
- Impulsar la estrategia de la agencia para prevenir las enfermedades por Cronobacter sakazakii asociadas a los preparados para lactantes.
- Mejorar los materiales de educación del consumidor de la agencia relacionados con la fórmula infantil en FDA.gov.
- Mejorar y aprovechar las asociaciones de la FDA con los proveedores y profesionales de la salud, en particular los profesionales de la atención infantil, para ampliar aún más el programa de educación de los consumidores de la agencia.
Aparte de estas reformas actuales, la FDA afirma que su estrategia a más largo plazo explorará nuevos enfoques para ayudar a facilitar la entrada de nuevos fabricantes de preparados para lactantes y recomendará las autoridades necesarias para conocer mejor la cadena de suministro y los riesgos de desabastecimiento.
En general, la FDA afirma que su objetivo es mejorar el suministro de preparados para lactantes y garantizar que los consumidores tengan la máxima confianza en que los preparados para lactantes disponibles en EE.UU. son seguros y nutritivos.
Los padres pueden estar al día de las últimas retiradas y de los esfuerzos por garantizar el suministro de leche de fórmula en Estados Unidos visitando FDA.gov.
