¿Puedes ponerte la vacuna COVID-19 si estás embarazada o amamantando? - El padre de hoy

Ha sido un torbellino de meses para los investigadores que trabajan furiosamente en las vacunas contra el COVID, y para los trabajadores de la salud de primera línea que, en muchos lugares, fueron los primeros en recibirlas de repente en los días previos a la Navidad. Pero hay un grupo que ha luchado con mensajes contradictorios y orientaciones poco claras sobre la seguridad de la vacuna COVID: cualquier persona que esté embarazada, que planee estarlo pronto o que esté amamantando. Para los trabajadores de la salud que también son madres lactantes, o para los jóvenes en edad fértil que tienen trabajos de alto riesgo pero que esperan concebir en un futuro cercano, la falta de respuestas claras sobre la vacunación con COVID durante el embarazo y la lactancia ha sido frustrante.

Las autoridades de salud pública y los grupos de asesoramiento de los distintos países han sopesado los riesgos y beneficios y han comunicado sus orientaciones sobre la seguridad de las vacunas para las mujeres embarazadas de manera diferente: En el Reino Unido, los funcionarios de salud decidieron que sin información detallada sobre la seguridad, no se sienten cómodos con que las personas embarazadas se vacunen en absoluto. Mientras tanto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos decidieron que las mujeres estadounidenses deberían poder elegir por sí mismas, después de discutir los beneficios y los riesgos con sus médicos, y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Sociedad de Medicina Materna y Fetal estuvieron muy de acuerdo.

De hecho, muchos defensores de la salud de las mujeres sostienen que en realidad no es ético excluir o prohibir a las personas embarazadas que se vacunen, ya que éstas corren un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves y de ser hospitalizadas si se vacunan contra el COVID-19. (Los CDC informaron que en un estudio de 23.000 mujeres embarazadas con COVID sintomático, las mujeres embarazadas tenían aproximadamente tres veces más probabilidades de necesitar cuidados en la UCI o un respirador). Los efectos secundarios conocidos y bien documentados y los malos resultados para las personas embarazadas con COVID son un riesgo mayor que los efectos secundarios desconocidos y aún hipotéticos de una vacuna.

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En Canadá, el Comité Asesor Nacional de Inmunizaciones (NACI) decidió que la "vacuna COVID-19 no debería ofrecerse a las poblaciones excluidas de los ensayos clínicos hasta que se disponga de más pruebas", lo que llevó a los titulares a decir que no se recomendaba aquí. Sin embargo, su declaración oficial continúa diciendo que en realidad se trata de hacer una evaluación de riesgos para cada persona. Una vacuna COVID puede ser ofrecida si "los beneficios de la vacuna superan los riesgos potenciales para el individuo". Claro como el barro, ¿verdad?

El 21 de diciembre, la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos del Canadá (SOGC) emitió su declaración a favor de las canadienses embarazadas y lactantes: "Para las personas que corren un alto riesgo de infección y/o morbilidad por COVID-19, la posición de la SOGC es que el riesgo documentado de no recibir la vacuna COVID-19 supera el riesgo teórico y no descrito de ser vacunado durante el embarazo o la lactancia y se debe ofrecer la vacunación. ”

Para el 6 de enero, habían actualizado su postura para ser más definitivos: "Todos los gobiernos provinciales deberían conceder el acceso a la vacuna COVID-19 a las personas embarazadas y lactantes como medio para proteger tanto a la madre como al bebé del virus", afirma el comunicado de prensa del SOGC.

"Según lo que sabemos hasta ahora, los riesgos de complicaciones graves, tanto para la madre como para el bebé, son mayores si ella desarrolla COVID-19 durante el embarazo", dijo Jennifer Blake, la directora general de SOGC, en un comunicado. "Los beneficios de vacunarse para los individuos con mayor riesgo durante el embarazo o la lactancia superan los riesgos de no recibir la vacuna".

Entre los ejemplos de alto riesgo -o de situaciones en las que el riesgo de infección por COVID es "considerable"- se incluyen los trabajadores sanitarios, los trabajadores de primera línea, los que viven en comunidades indígenas, cualquier persona que viva en un entorno con un brote y las personas embarazadas con "comorbilidades subyacentes" como la obesidad, la edad materna, las enfermedades respiratorias o las afecciones autoinmunes, todo lo cual podría hacerlos más vulnerables a la infección por COVID-19.

"Muchos organismos diferentes han hecho recomendaciones que son algo diferentes, pero todos estamos trabajando con la misma información - o la falta de información", dice la ginecóloga obstetra Vanessa Poliquin, que se especializa en enfermedades infecciosas de la reproducción y es la co-presidenta del Comité de Enfermedades Infecciosas de la SOGC. También es profesora adjunta en la Facultad de Medicina Max Rady de la Universidad de Manitoba.

En un panel sobre la seguridad de las vacunas de la Asociación Médica de Ontario (OMA), Mariam Hanna, inmunoterapeuta y alergóloga pediátrica, dijo que, lamentablemente, esta falta de datos suele darse en las mujeres embarazadas.

"No tenemos suficientes datos absolutos del mundo real, y eso no es inusual, odio decirlo, cuando se trata de mujeres embarazadas", dice Hanna. "Así que se trata de los riesgos de lo que no sabemos contra los riesgos de lo que sí sabemos. Y aquí es donde la toma de decisiones compartida con el paciente y el proveedor de cuidados pasa a primer plano".

En pocas palabras, las personas embarazadas y lactantes no fueron incluidas en ninguno de los ensayos clínicos de la vacuna por precaución, lo que significa que no tenemos muchos datos de seguridad para continuar. Pero hay varias cosas importantes que sí sabemos:

Afortunadamente, sabemos mucho sobre las vacunas durante el embarazo, en general.

Aunque no tenemos una tonelada de datos de seguridad durante el embarazo para la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la recién aprobada vacuna Moderna, sabemos mucho sobre otras vacunas similares. Sabemos que la vacuna contra la gripe es segura durante el embarazo, y desde 2018, la inoculación contra la tos ferina se ha recomendado también para las personas embarazadas en Canadá. "Tenemos varias décadas de información sobre las vacunas contra la gripe y la seguridad para las mujeres embarazadas", dice Deshayne Fell, profesor adjunto de epidemiología de la Universidad de Ottawa, que se especializa en la seguridad y la eficacia de la inmunización materna, así como en los resultados a corto y largo plazo de los bebés y las exposiciones perinatales (es decir, antes y después del nacimiento).

Las vacunas COVID no son vacunas vivas.

Las vacunas COVID-19 no contienen virus vivos, explica Poliquin. "Tratamos de evitar las vacunas vivas en el embarazo, y ésta no es una vacuna viva, no te 'dará COVID'", dice Poliquin. "Tampoco altera nuestro ADN o cambia el ADN de su bebé".

Explica que es lo que se llama una vacuna de ARNm, que significa ARN mensajero. "El ARNm es como el lenguaje que nuestras células necesitan para hacer las proteínas que necesitamos", dice Poliquin. "Con la vacuna, es como si estuviéramos enviando un pequeño mensaje a nuestras células que enseña a tu cuerpo y a tus células cómo hacer una proteína de punta, cómo ponerla en la superficie de las células donde será reconocida como extraña, y para impulsar al sistema inmunológico a montar una respuesta contra la proteína de punta". Este ARNm nunca entra en el núcleo de una célula, por lo que no puede interactuar con el ADN de una madre o el ADN de un feto.

La Sociedad Americana de Medicina Reproductiva, que tiene un Grupo de Trabajo COVID-19, formula sus recomendaciones clínicas de esta manera: "Debido a que las vacunas de ARNm de COVID-19 no están compuestas de virus vivos, no se cree que causen un aumento del riesgo de infertilidad, pérdidas en el primer o segundo trimestre, nacimiento de mortinatos o anormalidades congénitas. [...] Dado que la vacuna no es un virus vivo, no hay razón para retrasar los intentos de embarazo debido a la administración de la vacuna. Se debe alentar a las pacientes que se someten a tratamientos de fertilidad y a las pacientes embarazadas a que se vacunen en función de los criterios de elegibilidad".

Este tipo de tecnología de vacunas ha estado en desarrollo con investigadores de todo el mundo durante mucho más tiempo que la epidemia de COVID-19.

Es importante recordar que esta "tecnología de la vacuna" no surgió de repente este año, dice Poliquin. "Se ha construido durante años con otros virus, basándose en la tecnología de ARNm existente que ya estaba en desarrollo". Ella dice que algunas de las investigaciones y trabajos existentes para la vacuna Zika (¿recuerdas Zika?) es lo que desarrolló la misma tecnología de ARNm, o plataforma, y que la investigación acelerada no significa que se haya precipitado o que se hayan saltado pasos cruciales. "Esta es sólo la primera vez que se ha llevado a cabo en una vacuna comercializable", dice Poliquin.

(La vacuna Oxford AstraZeneca en desarrollo no es una vacuna de ARNm, pero utiliza la misma tecnología o plataforma que la vacuna del Ébola, que ya ha sido administrada a personas embarazadas y lactantes).

Fell añade que aunque las dos primeras vacunas aprobadas son prometedoras, "recuerde que vamos a tener otros productos disponibles a medida que pase el tiempo". Aunque es desafortunado que las personas embarazadas no hayan sido incluidas en los ensayos clínicos iniciales, creo' y espero, que el proceso de aquí en adelante sea más expedito".

Algunas personas que recibieron la vacuna en los primeros ensayos clínicos se embarazaron sin querer, y hasta ahora están bien.

En los ensayos de Pfizer BioNtech, 23 personas de los 44.000 participantes quedaron embarazadas, aunque no se suponía que lo hicieran. (Todos los participantes tuvieron que tener una prueba de embarazo negativa antes de inscribirse.) Sólo 12 de las personas embarazadas recibieron la vacuna real, las otras 11 participantes embarazadas recibieron una inyección salina de placebo y nadie reportó un evento adverso o aborto. (Ninguno de los participantes ha dado a luz a sus bebés todavía).

Recuerde que a medida que más y más personas se vacunen, y las vacunas adicionales avancen a través de los ensayos clínicos, habrá más datos acumulados a lo largo del camino, dice Poliquin. "Algunos embarazos ocurrirán. Eso ayudará a reforzar la información y será una fuente muy importante de datos de seguridad en el futuro".

¿Es mejor vacunarse antes de intentar concebir, durante el embarazo o cuando se está amamantando?

La respuesta corta es que aún no lo sabemos. Pero el Grupo de Trabajo COVID-19 de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva "no recomienda retirar la vacuna a los pacientes que planean concebir, que están embarazadas o que están amamantando".

Es muy probable que las vacunas COVID administradas durante el embarazo sean más eficaces que las vacunas administradas a las madres que amamantan. Los bebés obtienen "una protección pasiva más robusta a través de la placenta que la que obtendrían a través de la leche materna", explica Fell.

"Sabemos que si se vacuna a una mujer embarazada contra la tos ferina y la gripe durante el embarazo, generalmente en el segundo o el tercer trimestre, se transmiten anticuerpos a través de la placenta y el bebé nace con protección a bordo", dice Poliquin. Esos bebés corren menos riesgo de contraer la gripe y la tos ferina durante los dos primeros meses de vida, hasta que pueden iniciar su propio programa de inoculación alrededor de los dos meses de edad. "Pero queda por ver si vamos a ver una respuesta similar para la vacuna COVID", explica.

Un estudio que salió a la luz en noviembre de 2020 sugirió que las madres lactantes que habían vencido las infecciones por COVID sí pasaban anticuerpos a sus bebés a través de la leche materna, pero aún no sabemos con certeza cuánta protección pasiva obtendría un bebé en el útero de una madre que recibe una vacuna contra el COVID, frente a la lucha contra una infección por COVID durante el embarazo.

En una declaración tranquilizadora de la Academia de Medicina de la Lactancia (una organización de médicos que estudian la lactancia materna) se llegó a la conclusión de que existe "un riesgo poco plausible para el niño" y un " beneficio biológicamente plausible" . Los anticuerpos y las células T estimuladas por la vacuna pueden transferirse pasivamente a la leche". Con las vacunas contra otros virus, los anticuerpos IgA son detectables en la leche en un plazo de cinco a siete días, lo que les lleva a concluir que lo mismo puede ocurrir con COVID-19.

Deberíamos obtener más datos en los próximos meses: Muchos trabajadores de la salud lactantes que ya recibieron una vacuna contra el COVID están extrayendo muestras de leche y firmando nuevos estudios que están rastreando cualquier efecto secundario y analizando la leche materna en varios puntos de tiempo después de la vacunación.

Si no eres un trabajador de la salud de primera línea, probablemente no tendrás acceso a la vacuna en Canadá por muchos meses más de todos modos.

Para muchos padres jóvenes en edad de procrear, es posible que no pueda acceder a la vacuna durante muchos meses más de todos modos. (A menos que estés en un grupo prioritario de alto riesgo, como vivir en una comunidad indígena o trabajar en el sector de la salud). Es genial hacer tu investigación mientras tanto, por supuesto, pero el hecho es que realmente no tendrás que tomar ninguna gran decisión de inmediato. Es más bien una situación de espera.

"La verdad es que será diferente de una jurisdicción a otra, y cómo son las cadenas de suministro", dice Poliquin. "Pero con cada día que pase, aprenderemos un poco más. E incluso en semanas, potencialmente, y en meses y años, habremos acumulado más información que es relevante para las mujeres embarazadas y las madres lactantes".

Los ensayos de vacunas en mujeres embarazadas y en niños mayores de 12 años están en marcha, o se prevé que comiencen en el nuevo año.

"Ahora hay un gran impulso en el diseño de estudios separados para mujeres embarazadas", dice Fell. "La otra cosa que está sucediendo en tiempo real, además de los estudios clínicos altamente controlados y los trabajadores de la salud que se están vacunando, es que ya hay 300 millones de personas recibiendo la vacuna en la India. Dentro de dos meses, creo que tendremos mucha más información".

Los expertos en salud pública (y los observadores de los titulares) también están atentos a lo que se llama estudios DART, que significa toxicología del desarrollo y de la reproducción. Esencialmente, estos estudios utilizan pruebas con animales para observar los riesgos de exposición a las drogas, las anormalidades fetales y los efectos en el desarrollo de la futura descendencia para determinar si una nueva droga es segura para las mujeres embarazadas, los bebés y los niños pequeños. (Un estudio Moderna DART que salió a principios de diciembre no dio ninguna señal de alerta).

Muchos de nosotros estamos impacientes por un despliegue de vacunas más rápido y ansiosos por el fin de la pandemia, pero el lado bueno es que para cuando las vacunas COVID se ofrezcan a la mayoría de las mujeres canadienses de 20, 30 y 40 años, es probable que sepamos mucho más sobre su seguridad.

Nadie puede decir cuándo los padres jóvenes no vacunados con niños no vacunados pueden reunirse con los abuelos vacunados.

Si eres una madre primeriza, o darás la bienvenida a un bebé en 2021, probablemente te preguntes si las vacunas permitirán que las familias que han sido separadas se reúnan en algún momento de los próximos seis a nueve meses. Es razonable que los padres jóvenes y exhaustos se pregunten si la abuela será capaz de ayudar con el nuevo bebé, especialmente si recibe la vacuna COVID muchos meses antes que la mayoría de los adultos canadienses saludables.

Poliquin es simpático, pero dice que no hay líneas de tiempo claras todavía.

"¿Cuándo estará disponible la vacuna?" es obviamente una de las principales preguntas que recibo de mis pacientes embarazadas," dice. "Creo que la logística será diferente para cada uno, dependiendo de su trabajo y de dónde trabaja, dónde vive y su edad".

"Hay muchas piezas móviles que necesitan asentarse, y desafortunadamente, no podemos predecir cuando todo esto va a volver a la normalidad. La gente está realmente afligida por la pérdida de control y me gustaría poder proporcionar eso a mis pacientes, pero no puedo."

Con el tiempo, deberíamos saber más sobre el despliegue de la vacuna, y veremos cuánto mejoran las vacunas nuestras tasas de infección, y luego, a su vez, impactan en nuestras reglas de bloqueo locales. Pero hasta entonces, debemos seguir la guía de salud pública del lugar donde vivimos: seguir las reglas de la ciudad para las burbujas, las reuniones en interiores y exteriores, y no mezclar los hogares, dice Fell.

Para aquellos que están luchando por sobrellevar la pandemia, Poliquin aconseja a los padres jóvenes que consideren también su salud mental y sus sistemas de apoyo.

"No es que no se te permita pedir apoyo en absoluto durante los cierres de COVID, especialmente cuando se trata del cuidado de los niños y de tu salud mental. Creo que el cuidado de niños se ve de manera diferente a una visita social", dice Poliquin.

"Diré que se necesita un tipo especial de coraje para hacer crecer a tu familia y traer una nueva vida al mundo durante una pandemia, así que mi corazón y mi simpatía van a todo el mundo. Y animo a todos a que aprovechen esa clase especial de fuerza que todos necesitamos usar ahora mismo".

Esta historia fue publicada originalmente el 27 de diciembre de 2020.