FDA Aprueba el Primer Spray Nasal para Tratar Reacciones Alérgicas de Emergencia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Neffy, un nuevo spray nasal que administra epinefrina para tratar reacciones alérgicas de emergencia, y a veces potencialmente mortales, conocidas como anafilaxis.

Antes de la aprobación de Neffy por parte de la FDA, la única forma de administrar el tratamiento con epinefrina en caso de emergencia era a través de una inyección. La inyección, a veces conocida por su nombre de marca EpiPen, puede ser un poco aterradora para los niños.

Este nuevo spray nasal se espera que aumente el acceso a la epinefrina para más personas, particularmente niños.

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Cómo Ocurre la Anafilaxis

A veces, el sistema inmunológico de una persona responde de manera anormal a una sustancia, ya sea comida, medicación o una picadura de insecto, resultando en una reacción adversa y grave llamada anafilaxis.

“Es una liberación rápida de células inflamatorias en respuesta a algo que el cuerpo reconoce como extraño”, dice Katharine Clouser, MD, FAAP, CHCQM, especialista en pediatría en el Hospital Infantil Joseph M. Sanzari en el Centro Médico de la Universidad de Hackensack en Nueva Jersey. “Una alergia puede ser solo una reacción en la piel o un poco de hinchazón, pero cuando afecta múltiples sistemas orgánicos se considera anafilaxis.”

Cómo se presenta esa reacción varía de persona a persona. Algunas personas experimentan urticaria, hinchazón, picazón y vómitos, mientras que otras pueden tener dificultad para respirar o incluso experimentar pérdida de conciencia.

La Dra. Clouser agrega que los niños pueden no explicar la picazón de la misma manera que lo hacen los adultos cuando experimentan una reacción alérgica, pero pueden aclararse la garganta o toser con frecuencia.

Por Qué Este Nuevo Tratamiento con Spray Nasal es una Buena Noticia

El único tratamiento para la anafilaxis es la epinefrina, un medicamento que se usa para relajar los músculos en las vías respiratorias de una persona.

“El problema con el tratamiento actual para la anafilaxis [a través de inyección], que es muy efectivo, es que a veces los padres están preocupados por hacerlo 'correctamente' y por inyectar lo suficientemente profundo y dejarlo en su lugar el tiempo adecuado”, explica la Dra. Clouser. “Las agujas también son incómodas y, aunque son salvavidas en esta situación, pueden hacer que los niños sientan dolor. [El spray nasal] hace que el proceso de tratar la anafilaxis sea más accesible para las familias.”

Además de la dificultad general asociada con la administración de tratamientos inyectables, la Dra. Clouser explica otro factor que puede añadir dificultad.

“A veces, las personas también están usando ropa más gruesa, lo que puede dificultar la entrega de una aguja lo suficientemente profunda en el músculo”, dice.

Ella también señala que el tratamiento con spray nasal proporcionaría una opción más amigable para las familias que pueden tener miedo a las agujas, lo que resulta en un tratamiento retrasado. Aumentar la comodidad en el proceso incrementará el tratamiento adecuado y oportuno.

“También podría ser más fácil rociar rápidamente la epinefrina en la nariz de un niño inquieto”, agrega la Dra. Clouser. “Un spray nasal conlleva menos riesgo para la persona que administra el medicamento, ya que si el niño se mueve, puede rociar cerca de la nariz, pero no se pinchará con una aguja.”

Detalles de Seguridad de Neffy

Neffy solo puede ser utilizado por niños que pesen más de 30 kilogramos (66 libras). Como un spray nasal de dosis única, Neffy se administra en una fosa nasal. Al igual que su equivalente inyectable, se puede administrar una segunda dosis de Neffy en la misma fosa nasal si los síntomas de una persona no disminuyen o empeoran.

La FDA enumera los efectos secundarios más comunes de Neffy, que incluyen:

• irritación de garganta
• cosquilleo en la nariz
• dolor de cabeza
• incomodidad nasal
• sensación de nerviosismo, temblor
• sensación de cosquilleo (parestesia)
• fatiga
• nariz moqueante (rinitis)
• picazón en la nariz (prurito nasal)
• congestión nasal
• estornudos
• dolor abdominal
• dolor en las encías (gingival)
• entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• mareo
• nauseas y vómitos.

El nuevo tratamiento viene con varias advertencias, por lo que es importante consultar con el médico de su hijo sobre el medicamento. Hay algunas condiciones nasales, como pólipos nasales o un historial de cirugía nasal, que pueden afectar la forma en que Neffy es absorbido. Se aconseja a las personas que tienen algunas condiciones coexistentes o alergias asociadas con los sulfitos que tomen precauciones adicionales.

“Si su hijo tiene una anatomía anormal en su nariz, esta puede no ser una opción para su hijo”, dice la Dra. Clouser. “Un niño que ha tolerado alimentos antes puede aún tener una reacción a un alimento, por lo que reconocer rápidamente los síntomas es importante.”

También señala la importancia de buscar atención médica de emergencia después de administrar epinefrina de rescate (ya sea a través de inyección o spray nasal), ya que su hijo puede necesitar tratamiento más allá de la dosis inicial.

“Cualquier vez que la boca esté involucrada, particularmente si dicen que su boca o garganta están irritadas, las familias deben ser más cautelosas y reaccionar rápidamente.”